人福药业瑞马唑仑中国获批上市
发布时间:2024-02-01 01:47 作者:博亚app最新官方入口 点击: 【 字体:大 中 小 】
7月20日,根据NMPA药品批件发布通知显示,人福药业的中国1类新药-镇静/麻醉药-注射用苯磺酸瑞马唑仑获批准上市,此前在今年7月2号,该药在FDA获批准用于诱导和维持接受医疗程序的成人患者在医疗程序过程中的镇静。苯磺酸瑞马唑仑是原研公司为葛兰素史克,2012年人福药业与Paion公司达成合作,获得瑞马唑仑在中国的开发权利。
瑞马唑仑是一种起效和失效迅速的静脉注射苯二氮卓镇静剂,可用于在时长不超过30分钟的有创医疗程序中,例如结肠镜检查和支气管镜检查。在美国,每年有大约2500万例这类检测,其中90的检测需要患者接受中度镇静。Remimazolam的安全性在包含969名患者的3个关键性研究中得到证实,他们接受了结肠镜或支气管镜检查,其中630名患者使用了Remimazolam。
试验结果表明,最常见的不良事件为低血压和高血压。参考资料: 2020年07月20日药品批准证明文件待领取信息发布. Retrieved 2020-07-20 from http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2455/378751.html原标题:好消息!人福药业瑞马唑仑中国获批上市,距美国获批不到半月*。
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